菏泽市药品生产企业11个品规通过仿制药一

近日，方明药业的盐酸氟桂利嗪胶囊、丙戊酸钠片和润泽制药的注射用头孢呋辛钠通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，其中盐酸氟桂利嗪胶囊为全国首家过评。目前我市已有3家企业的11个品规通过仿制药一致性评价。

仿制药一致性评价是国家对已批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批开展专项评价工作，是一个现有同类药品优胜劣汰的过程，关系部分制药企业生死存亡的问题。

为抓住国家仿制药一致性评价改革机遇，巩固、扩大我市生物医药产业发展优势，市市场监管局针对临床试验资源紧缺、参比制剂购买困难等问题，综合采取政策咨询、技术指导、现场帮扶等措施，全力推动企业开展仿制药一致性评价工作。先后引导、医院通过“国家药物临床试验机构”评审，有效缓解了临床试验资源不足的矛盾。同时，大力开展“双招双引”，积极推动项目建设，协同搭建科研平台，推动全市生物医药产业保持强劲增长势头。年1-11月份，全市87家规模以上生物医药企业实现营业收入.6亿元，同比增长27.1%，实现利润29.3亿元，同比增长18.4%。

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