省药监局六分局助力辖区内企业一致性评价工

省药监局六分局成立以来，秉持“守底线保安全，追高线促发展”的监管理念，深入贯彻落实药品审评审批改革制度，指导企业实施创新驱动发展战略，优化咨询服务，强化技术指导，不断推进辖区内药品生产企业一致性评价工作。

近日，六分局辖区内山东方明药业集团股份有限公司的盐酸氟桂利嗪胶囊、丙戊酸钠片和山东润泽制药有限公司的注射用头孢呋辛钠8个品规通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，其中盐酸氟桂利嗪胶囊为首家过评。截至目前，六分局辖区内已有5家企业的16个品规通过仿制药一致性评价。

下一步，六分局在优化服务的同时，将继续强化监管，加大对通过一致性评价品种的的监督检查、抽检的频次和力度。同时，加强与两市产业相关部门的联系沟通，助推企业顺利开展一致性评价工作。

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。邮箱