一品红300723SZ盐酸左西替利

格隆汇5月25日丨一品红(.SZ)宣布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪口服滴剂(20ml；mg)的《药品注册证书》。

公司研发的盐酸左西替利嗪口服滴剂用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。说明书中具有明确的儿童用法用量和儿童用药研究数据。

公司获批的盐酸左西替利嗪口服滴剂是国内按化学药品新注册分类申报，首家获得批准的仿制药，视同通过一致性评价。

盐酸左西替利嗪作为第三代抗组胺药，具有抗组胺、抗炎双重抗过敏作用。根据米内网数据统计，全身用抗组胺药年市场销售额为47.13亿元，其中左西替利嗪年市场销售额为4.38亿元。

此次获得盐酸左西替利嗪口服滴剂注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域的竞争力，对公司业绩产生积极影响。